السعودية تتيح استخدام لقاح «فايزر-بيونتيك» ضد كورونا
المصريين بالخارجأعلنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم الخميس، موافقتها على تسجيل لقاح "فايزر-بيونتيك" لفيروس كورونا (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) في المملكة العربية السعودية، بعد أن تقدمت شركة "فايزر" لطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه.
وجاء قرار موافقة "الهيئة" على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استنادً إلى البيانات التي تقدمت بها شركة "فايزر" 24 نوفمبر الماضي، إذ باشرت الهيئة - فور اكتمال المتطلبات - عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.
وعقدت الهيئة اجتماعات عدة لدراسة البيانات التي قدمتها الشركة، شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة على الاستفسارات التي قدمتها الهيئة، كما تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.
وحسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، عقدت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اجتماعًا لدراسة البيانات والتقارير العلمية، وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية قررت اللجنة الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه.
اقرأ أيضاً
- السعودية تسجل 141 إصابة و10 وفيات بفيروس كورونا
- السعودية توافق على تسجيل لقاح ”فايزر” ضد فيروس كورونا
- رئيس الوزراء يوافق على عرض 48 قطعة أثرية بمعرض في السعودية
- المكتب الثقافي المصري بالسعودية يؤكد على أهمية التنوير في مواجهة الإرهاب
- ”البلاد” السعودية: المملكة تدعو المجتمع الدولي لتحمل مسؤولياته لوقف الممارسات العدائية الإسرائيلية
- الصحة الأمريكية: لدينا فرصة الحصول على 500 مليون جرعة من لقاح فايزر ضد كورونا
- ظهور أول آثار سلبية للقاح فايزر فى بريطانيا
- السعودية تسجل 159 إصابة جديدة بكورونا
- القوى العاملة: تحصيل 250 ألف جنيه مصري مستحقات عامل مصري بالسعودية
- منظمة التعاون الإسلامي تندد باستهداف الحوثيين المستمر للسعودية
- مارجريت كينان أول سيدة تحصل على لقاح كورونا فى العالم
- سعفان : تحصيل 1.3 مليون جنيه مصري مستحقات عامل مصري بالسعودية